پیدا کردن مکمل های خواب معتبر :3 نکته مهم برای پیدا کردن مکمل های خواب

آیا FDA مکمل های غذایی را تنظیم می‌کند؟

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تا حدودی بر تولید مکمل های غذایی نظارت دارد، اما مکمل ها را به همان روشی که داروها انجام می دهد، تنظیم نمی کند. به منظور کسب تاییدیه FDA برای یک داروی جدید، سازندگان دارو باید شواهدی مبنی بر ایمن و موثر بودن آن ارائه دهند. سپس FDA می‌تواند تعیین کند که آیا مزایای استفاده از دارو بر خطرات احتمالی آن بیشتر است یا خیر.

برخلاف محصولاتی که به عنوان دارو دسته بندی می شوند، تولیدکنندگان مکمل ها ملزم نیستند قبل از اینکه بتوانند مکمل های غذایی خود را به فروش برسانند، ایمن یا موثر هستند و بنابراین تاییدیه FDA را دریافت نمی کنند. در عوض، FDA ممکن است مکمل‌های غذایی را پس از عرضه به بازار تنظیم کند.

قانون بهداشت و آموزش مکمل های غذایی مصوب 1994

قانون بهداشت و آموزش مکمل های غذایی در سال 1994 (DSHEA) آنچه را که یک مکمل غذایی تشکیل می دهد و نقش FDA در نظارت و تنظیم مکمل ها را شرح می دهد. طبق این قانون، دولت نمی‌تواند از تولیدکنندگان بخواهد که شواهدی در مورد ایمنی، اثربخشی یا کیفیت مکمل‌های غذایی قبل از عرضه محصولات به بازار ارائه کنند.

DSHEA به FDA اجازه می دهد که مکمل های غذایی را در صورت مضر بودن آنها از بازار حذف کند. افرادی که معتقدند نسبت به یک مکمل واکنش منفی نشان داده اند ممکن است آن را به FDA گزارش دهند. FDA واکنش‌های گزارش‌شده به مکمل‌ها را بررسی می‌کند و اگر محصولی را ناامن بداند، می‌تواند آن را به خاطر بیاورد. مکمل های غذایی فراخوان شده به صورت آنلاین در یک پایگاه داده FDA که شامل غذاهای فراخوان شده نیز می شود، عمومی می‌شود .

روش فعلی تولید خوب

DSHEA به FDA اجازه می دهد تا بر تولید مکمل های غذایی بر اساس قوانین مشخص شده در مقرراتی به نام عملکرد فعلی خوب تولید (CGMP) نظارت کند. CGMP آخرین بار در سال 2007 به روز شد و الزامات کنترل کیفیت را به تفصیل شرح می دهد برای ایجاد، بسته بندی، برچسب زدن و نگهداری داروها و مکمل های غذایی.

CGMP همچنین نیاز دارد که مکمل های غذایی عاری از آلاینده ها باشند. با این حال، این مقررات به مشاغل کوچک اجازه می دهد تا بر اساس معیارهای کیفیت کمتر محدود کننده فعالیت کنند. به عنوان مثال، هیچ محدودیت بالایی برای فلزات مضر شناخته شده مانند سرب وجود ندارد.

تحقیقات همچنین نشان می دهد که همه تولید کنندگان مکمل های غذایی از قوانین CGMP پیروی نمی کنند. از سال 2010 تا 2013، FDA 626 بازرسی انجام داد و 71 درصد از تولیدکنندگان بازرسی شده نتوانستند استانداردها را رعایت کنند.